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奧然生物
科技(上海)有限公司
開年捷報 奧然生物呼吸道病原體多重檢測試劑盒等6個產品喜獲歐盟CE認證

開年捷報

? ? ?2021年伊始,奧然生物喜獲5個IVD試劑產品及全自動核酸檢測分析系統(6樣本通量)共6個產品的歐盟CE認證。此次奧然生物多項產品獲得歐盟CE準入,在當前新冠疫情愈發嚴峻的形勢下,奧然生物將會為用戶提供更多種類的產品和更加全面的服務,為全球新冠疫情防控及公共衛生事業不斷貢獻力量。


01?新型冠狀病毒(2019-nCoV)/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)?

新冠“碰上”流感,恐遭混合感染

每年的冬春季節為流感的高發季節,加之2020年整年持續的新冠疫情,勿容忽視及警惕新冠和流感疊加流行的風險。

2020年9月29日,國務院聯防聯控機制發布了《全國流行性感冒防控工作方案(2020年版)》。

《方案》指出,流感和新冠肺炎是嚴重威脅人民群眾身體健康和生命安全的呼吸道傳染病,實施“推進多病共防”的舉措,支持同時開展新冠病毒、流感病毒等多種病原的檢測,做好鑒別診斷。

新型肺炎與流感等病毒感染引起肺炎的早期癥狀非常相似,因此越早期開展多種病原體的鑒別診斷,對疫情的防控以及疾病的有效管控是非常有必要的。

02?肺炎鏈球菌/肺炎克雷伯菌/嗜肺軍團菌/流感嗜血桿菌/百日咳鮑特菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

03?結核分枝桿菌復合群及利福平耐藥核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

結核病防治正存在嚴峻的挑戰

結核病仍是全球傳播*廣泛和致死率*高的傳染病之一,中國是全球第二結核病高負擔國家,世界衛生組織提出到 2035 年終止結核病流行的行動目標,我國也發布了《遏制結核病行動計劃(2019- 2022 年)》,但目前結核病防治仍存在諸多困難,實現 2035 年終止結核病流行的目標面臨嚴峻挑戰。

世衛組織的數據顯示,2019年約有140萬人死于結核病相關疾病,在當年估計患有結核病的1000萬人中,約有300萬人沒有得到診斷發現或上報[1]。2019年,約有50萬人被診斷患有耐利福平(RR-TB)結核/耐多藥結核?。∕DR-TB),其中只有不到40%的患者獲得治療,治愈率只有57%,耐藥結核病依然是公共衛生危機[1]。

結核分枝桿菌復合群及利福平耐藥核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),一管內實現多靶點檢測,其操作便捷、檢測高效、結果**的創新技術優勢,讓結核病的診斷更普及應用,助力終止結核病目標早日實現!

04?柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型/腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

05?柯薩奇病毒A6型/A10型/A16型/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

手足口病傳播系數是新冠病毒3倍

手足口病(hand, foot, and mouth disease, HFMD)是世界范圍內流行的一種由腸道病毒感染引起的急性傳染性疾病。手足口病又名發疹性水皰性口腔炎,多發生于5歲以下兒童,是夏秋易高發的一種常見傳染病,且傳染性強,少數重癥甚至危及生命。中國疾控中心流行病學**科學家曾光教授表示,手足口病傳播系數高達4.2-6.5,是新冠病毒的3倍。

?近20年來,HFMD在亞太地區頻頻暴發,嚴重影響兒童生命健康。引發手足口病的腸道病毒有20多種(型),其中以腸道病毒A組71型(EV-A71)、柯薩奇病毒A組16型(coxsackievirus A16, CV-A16)和柯薩奇病毒A組6型(coxsackievirus A6, CV-A6)*常見,不同時期不同地區HFMD的病原譜存在差異,但重癥及死亡病例多與EV-A71感染有關[2]。

越早開展多種病原體的鑒別診斷,對疫情的防控及疾病的有效管控越有幫助。



06?Galaxy Lite 全自動核酸檢測分析系統(6樣本通量)

核酸提取、擴增、分析一體機,模塊化組合,更高通量


? ? ?至此,奧然生物已獲得Galaxy Nano 熒光PCR一體機(單樣本通量)、Galaxy Lite 熒光PCR一體機(6樣本通量)、Galaxy Pro 熒光PCR一體機(12樣本通量)及配套的多種核酸檢測試劑產品的歐盟CE認證,歡迎合作伙伴垂詢 。

聯系電話:021-38016598

奧然生物已獲CE認證產品目錄

參考文獻:

[1] Global tuberculosis report 2020. Geneva: World Health?Organization; 2020. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO

[2]我國近十年手足口病病原譜及分子流行病學研究進展 [J] .中華實驗和臨床病毒學雜志,2020,34 (06): 660-664. DOI: 10.3760/cma.j.cn112866-20200407-00112




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